Análisis de supervivencia de implantes después de una fusión de articulación sacroilíaca mínimamente invasiva mediante iFuse Implant System

Med Devices (Auckl). 2015;8:485-92.

Resumen

Introducción: El índice de revisión quirúrgica es un resultado clave de todos los implantes permanentes. El dispositivo iFuse Implant System® es un implante permanente utilizado para realizar una fusión de articulación sacroilíaca mínimamente invasiva. La finalidad de este estudio es determinar el índice de revisión quirúrgica después de realizar una cirugía de fusión de la articulación sacroilíaca con este sistema.

Métodos: Con la ayuda de dos fuentes de información internas, se identificaron las cirugías de revisión y se relacionaron con las cirugías indexadas. La probabilidad de cirugía de revisión se calculó mediante el enfoque de la tabla de vida de Kaplan–Meier. Se analizaron las predicciones de la revisión.

Resultados: La supervivencia a cuatro años sin revisión de los implantes fue del 96,46%. El índice de revisión no difirió según el sexo y fue inferior en el caso de pacientes de 65 años. En total, el 24% de las revisiones se produjo dentro de los primeros 30 días posteriores a la cirugía; el 63,5% se produjo dentro del primer año. La supervivencia de implantes mejoró todos los años desde que se introdujo el dispositivo en 2009.

Conclusión: El índice de supervivencia con este implante es elevado y cada vez mejor; el índice es de algún modo más elevado que en el caso de reemplazo total de cadera, pero menor que los procedimientos de columna lumbar.

Palabras clave: seguridad, fusión de la articulación sacroilíaca, iFuse Implant System, revisión

Información del autor:

Daniel J Cher1
W Carlton Reckling2
Robyn A Capobianco1

1 Departamento de Asuntos Clínicos, SI -BONE, Inc., San Jose, CA, Estados Unidos
2 Departamento de Asuntos Médicos, SI -BONE, Inc., San Jose, CA, Estados Unidos