Implanetes triangulares de titanio para fusión de la articulación sacroilíaca mínimamente invasiva: Un estudio prospective

Duhon BS, et al. Global Spine J. 2015. Epub 2015 Aug 11. DOI: 10.1055/s-0035-1562912

Diseño del estudio: Ensayo clínico prospectivo multicéntrico intervencionista de un solo brazo.

Objetivo: Determinar el grado de mejora en el dolor de la articulación sacroilíaca (SI), discapacidad relacionada con el dolor de la articulación sacroilíaca, y la calidad de vida en pacientes con disfunción en la articulación sacroilíaca que se someten a fusión mínimamente invasiva de la articulación sacroilíaca con implantes triangulares de titanio.

Métodos: Los pacientes (n=172) se sometieron a fusiones mínimamente invasivas en la articulación sacroilíaca entre agosto de 2012 y enero de 2014, y completaron las evaluaciones estructuradas antes de la intervención quirúrgica y en los meses 1, 3, 6 y 12 posteriores a la intervención quirúrgica, que incluyen una escala visual analógica (Visual Analog Scale, VAS) de la articulación sacroilíaca de 100 mm y de la lumbalgia, el índice de discapacidad de Oswestry, el formulario breve-36 (SF-36) y el EuroQOL-5D. La satisfacción del paciente con la cirugía se evaluó a los 6 y a los 12 meses.

Resultados: La media del dolor en la articulación sacroilíaca mejoró de 79.8 puntos en el período basal a 30.0 y 30.4 puntos a los 6 y 12 meses, respectivamente (la media de las mejoras de 49.9 y 49.1 puntos, p < 0.0001 cada una). La media del ODI mejoró de 55.2 puntos en el período basal a 32.5 y 31.4 puntos a los 6 y 12 meses (mejoras de 22.7 y 23.9 puntos, p < 0.0001 cada una). El resumen del componente físico en el SF-36 mejoró de 31.7 puntos en el período basal a 40.2 y 40.3 puntos a los 6 y 12 meses (p < 0.0001). A los 6 y 12 meses, el 93 y 87 % de los sujetos, respectivamente, estaban algo satisfechos o muy satisfechos, y el 92 y 91 %, respectivamente, volverían a someterse al procedimiento.

Conclusiones: La fusión mínimamente invasiva de la articulación sacroilíaca resultó en una mejora en el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes que padecen una disfunción en la articulación sacroilíaca como resultado de la sacroileítis degenerativa y el trastorno de la articulación sacroilíaca.

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Authors

Bradley S. Duhon1†* Daniel J. Cher2‡ Kathryn D. Wine2‡ Don A. Kovalsky3† Harry Lockstadt4†* on behalf of the SIFI Study Group

1 Neurosurgical and Spine Specialists, Parker, Colorado, United States
2 Clinical Affairs, SI-BONE, San Jose, California, United States
3 Orthopaedic Center of Southern Illinois, Mt Vernon, Illinois, United States
4 Bluegrass Orthopaedics and Hand Care, Lexington, Kentucky, United States

‡ Empleado de SI-BONE, Inc.
* Consultor pago de SI-BONE, Inc.}
† Realiza investigaciones clínicas para SI-BONE, Inc.